К участию в семинаре приглашаются руководители и собственники аптечных сетей, заведующие аптеками, коммерческие директора аптек, провизоры, фармацевты и другие специалисты.
Новое в нормативно-правовом регулировании фармацевтической деятельности в 2018 году. Проекты изменений.
- Государственная политика и законодательные инициативы в сфере охраны здоровья на 2018 год.
- Ключевые изменения и проекты на 2018 год в государственных и корпоративных закупках лекарств и медицинский изделий.
- Меры по совершенствованию лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости лекарственных средств.
- Изменения в требованиях к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках с 2017 года.
- Единая система маркировки лекарственных препаратов в рамках эксперимента: первые итоги.
- Проект обязательной маркировки лекарств с 2019 года.
- Новый порядок применения онлайн касс с 01.07.2017 года (ФЗ № 290-ФЗ от 03.07.2016).
- Поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности с 14.07.2017 года.
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП.
- Формирование и работа системы ценообразования на лекарственные препараты.
- Госрегулирование цен на медицинские изделия.
- Цены производителя и надбавки посредников, подлежащие контролю и регулированию.
- Мониторинг изменений цен.
- Ассортиментная доступность препаратов нижнего ценового сегмента.
- Проект изменений в правилах перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП.
- Новая методика расчета устанавливаемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.
Государственные и корпоративные закупки лекарств и медизделий: ключевые изменения.
- Обзор и анализ основных изменений законодательства и правоприменительной практики.
- Ограничения закупок импорта с 2017 года.
- Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на закупку лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП.
- Постановление "третий лишний": внесение дополнительной преференции в 2017 г.
- Перевод закупок в электронный вид с использованием электронных площадок.
- Изменения, связанные с Законом № 44-ФЗ и законом № 223-ФЗ в 2017 году.
- Границы допустимого при описании закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий: официальная позиция контролеров и практика рассмотрения дел.
- Проблемы практики описания лекарственных препаратов в процедурах закупки.
- Проект постановления Правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки».
Госрегулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ.
- Обзор и анализ изменений.
- Организация хранения, отпуска и предметно-количественного учета препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в аптеке.
- Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, порядок ведения и хранения журналов учета.
- Проекты изменений в нормативные документы ПКУ, расширение и корректировка списка ЛС для учета ПКУ.
- Обзор и анализ типичных нарушений, выявляемых в ходе проверок.
Правила хранения и перевозки лекарственных препаратов с 1.03.2017 года.
- Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Требования к персоналу, помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.
- Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов.
- Организация и порядок хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Требования к таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов.
- Ответственность за нарушение правил.
Правила надлежащей аптечной практики с 1.03.2017 года.
- Система управления качеством.
- Требования к руководителю, персоналу, инфраструктуре, необходимые для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.
- Условия и порядок реализации товаров аптечного ассортимента, критерии выбора поставщиков препаратов, проверки сотрудников аптек, обслуживание покупателей, контроль качества фармацевтической помощи.
- Порядок проведения оценки деятельности, организация внутреннего аудита, ответственность за невыполнение требований НАП.
Особенности лицензирования фармацевтической деятельности.
- Нормативное регулирование.
- Необходимые условия и документы для получения лицензии.
- Оформление лицензии.
- Причины переоформления лицензии.
- Лицензионные требования и штрафы за их нарушения.
- Подготовка фармацевтических кадров.
- Система непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
- Аккредитация фармацевтических работников. Аттестация. Обучение.
- Применение профессиональных стандартов в аптеках.
- Проект введения нового единого реестра фармацевтических работников.
Контроль и надзор в сфере фармобращения и обращения медицинских изделий.
- Проверки, проводимые контролирующими органами в фармацевтических организациях.
- Новая система проверок в фармотрасли: риск-ориентированная модель. (ПП РФ № 907 от 31.07.2017).
- Категорирование аптечных организаций.
- Проверочные листы с 2018 года.
- Подготовка к проверкам, тактика поведения, поэтапный алгоритм действий.
- Права и обязанности фармацевтической организации во время проверки.
- Возможности оспаривания действий контролирующих органов.
- Порядок и новый список требований при проверках.
- Штрафы за продажу лекарств без рецепта, нарушение правил хранения лекарств.
- Усиление ответственности: проект изменений в КоАП.
- Обзор судебной практики аптечных проверок.
МАКСИМКИНА Елена Анатольевна – д.ф.н., профессор, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
КРУПНОВА Ирина Викторовна - начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роcздравнадзора.
НИКОЛАЕВА Наталья Михайловна - начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
СТАРЫХ Дарья Александровна - начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Федеральной Антимонопольной Службы.
НЕВОЛИНА Елена Викторовна - к.ф.н., исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», разработчик «Правил надлежащей аптечной практики».
ТЕЛЬНОВА Елена Алексеевна – д.ф.н., профессор, Ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А.Семашко», экс руководитель Роcздравнадзора 2010-2013 гг.
ЗАХАРОЧКИНА Елена Ревовна – к.ф.н., доцент Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова».
БОРЗОВА Мария Александровна – старший юрист VEGAS LEX, Руководитель проектов Фармацевтического направления.
Регистрационный взнос за участие одного слушателя составляет – 29 800 рублей (НДС не облагается).
При участии в семинаре двух и более участников от одной организации предоставляется СКИДКА 10%: стоимость участия одного слушателя 26 800 рублей (НДС не облагается).
Для участия в семинаре необходимо:
Зарегистрироваться по телефону 8 (495) 223-70-80 или на нашем сайте
Получить счет на оплату регистрационного взноса.
Оплатить счет и выслать копию платежного поручения на e-mail: info@seminar-inform.ru.
В назначении платежа обязательно указать номер счета, название семинара и ФИО участника (ов)
В случае отказа от участия в семинаре после оплаты взноса заявление об отказе необходимо прислать на e-mail: info@seminar-inform.ru.
Задать вопрос или узнать подробности вы можете по телефону 8 (495) 223-70-80 или по e-mail: info@seminar-inform.ru
Семинар будет проходить в конгресс-центре гостиницы «Космос»
Адрес: 129366, г. Москва, проспект Мира, д. 150.
Проезд: станция метро «ВДНХ», выход из первого вагона от центра.
При участии двух и более представителей от организации скидка 10%
Комплект учебно-методического материала, обеды и кофе-паузы. По окончании семинара участникам выдается Удостоверение о повышении квалификации.
