АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В 2017 ГОДУ

Дата
23-
24 ноября
Место проведения
Конгресс-центр гостиницы «Космос»
Для кого семинар

К участию в семинаре приглашаются руководители и собственники аптечных сетей, заведующие аптеками, коммерческие директора аптек, провизоры и фармацевты  и другие специалисты

Программа мероприятия

На семинаре будут рассмотрены все последние изменения законодательства в фармацевтической деятельности, даны практические рекомендации по практике применения. Особое внимание будет уделено требованиям Правил надлежащей аптечной практики.

Новое в нормативно-правовом регулировании фармацевтической деятельности в 2017 году

Государственная политика и законодательные инициативы в сфере охраны здоровья на 2017-2018 годы. Ключевые изменения  и проекты на 2018 год в государственных и корпоративных закупках лекарств и медицинский изделий. Меры по совершенствованию лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости лекарственных средств. Изменения в требованиях к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках с 2017 года. Единая система маркировки лекарственных препаратов в рамках эксперимента: первые итоги. Проект  обязательной маркировки лекарств с 2019 года. Новый порядок применения онлайн касс с 01.07.2017 года (ФЗ № 290-ФЗ от 03.07.2016). Поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности с 14.07.2017 года.

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП. Формирование и работа системы ценообразования на лекарственные препараты. Госрегулирование цен на медицинские изделия. Цены производителя и надбавки посредников, подлежащие контролю и регулированию. Мониторинг изменений цен. Ассортиментная доступность препаратов нижнего ценового сегмента. Проект изменений в Правила перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Новая методика расчета устанавливаемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП. 

Госрегулирование обращения  наркотических средств и психотропных веществ в 2017 году

Обзор и анализ изменений. Организация хранения, отпуска и предметно-количественного учета препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в аптеке. Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, порядок ведения и хранения журналов учета. Проекты изменений в нормативные документы ПКУ, расширение и корректировка списка ЛС для учета ПКУ. Обзор и анализ типичных нарушений, выявляемых в ходе проверок. 

Правила  хранения и перевозки лекарственных препаратов с 1.03.2017 года

Правила  хранения и перевозки лекарственных препаратов с 1.03.2017 года (Приказ Минздрава России №646н от 31.08.2016)  Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Требования к персоналу, помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов. Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов. Организация и порядок хранения и перевозки лекарственных препаратов. Требования к таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов. Ответственность за нарушение правил.

Правила надлежащей аптечной практики с 1.03.2017 года

Правила надлежащей аптечной практики с 1.03.2017 года (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016)  Система управления качеством. Требования к руководителю, персоналу,  инфраструктуре, необходимые для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.  Условия и порядок реализации товаров аптечного ассортимента, критерии выбора поставщиков препаратов, проверки сотрудников аптек, обслуживание покупателей, контроль качества фармацевтической помощи. Порядок проведения оценки деятельности, организация внутреннего аудита, ответственность за невыполнение требований НАП.

Особенности лицензирования фармацевтической деятельности

Нормативное регулирование. Необходимые условия и документы для получения лицензии. Оформление лицензии. Причины переоформления лицензии. Лицензионные требования и штрафы за их нарушения. 

Подготовка фармацевтических кадров

Система непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Аккредитация фармацевтических работников. Аттестация. Обучение. Применение профессиональных стандартов в аптеках. Проект введения нового единого реестра фармацевтических работников.

Контроль и надзор в сфере фармобращения и обращения медицинских изделий

Проверки, проводимые контролирующими органами в фармацевтических организациях. Новая система проверок в фармотрасли: риск-ориентированная модель. (ПП РФ № 907 от 31.07.2017). Категорирование аптечных организаций. Проверочные листы с 2018 года. Подготовка к проверкам, тактика поведения, поэтапный алгоритм действий. Права и обязанности фармацевтической организации во время проверки. Возможности оспаривания действий контролирующих органов. Порядок и новый список требований при проверках. Штрафы за продажу лекарств без рецепта, нарушение правил хранения лекарств.  Усиление ответственности: проект изменений в КоАП.  Обзор судебной практики аптечных проверок.  

Эксперты

МАКСИМКИНА Елена Анатольевна – д.ф.н., профессор, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации. 

КРУПНОВА Ирина Викторовна – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роcздравнадзора. 

НИКОЛАЕВА Наталья Михайловна - начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.

СТАРЫХ Дарья Александровна – начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Федеральной Антимонопольной Службы.

НЕВОЛИНА Елена Викторовна – к.ф.н., исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», разработчик «Правил надлежащей аптечной практики».

ТЕЛЬНОВА Елена Алексеевна – д.ф.н., профессор, Ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А.Семашко», экс руководитель Роcздравнадзора 2010-2013 гг.

ЗАХАРОЧКИНА Елена Ревовна – к.ф.н., доцент Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова».

БОРЗОВА Мария Александровна – старший юрист  VEGAS LEX, Руководитель проектов Фармацевтического направления.

Условия участия

Продолжительность семинара – 2 дня с 10:00 до 17:40 с перерывами на обед и кофе. Перед началом семинара с 9:30 до 10:00 происходит регистрация прибывших участников (необходимо иметь при себе копию документа об оплате).

 

Стоимость участия – 29 800 рублей (НДС не облагается). При участии в семинаре 2-х и более участников от одной организации – 26 800 рублей (НДС не облагается). В стоимость входит: обучение на семинаре, комплект учебно-методических материалов, обеды в ресторане, кофе-паузы, Удостоверение о повышении квалификации.

Место проведения. Семинар будет проходить в Москве, в конгресс-центре гостиничного комплекса «Космос». Проезд: ст.метро «ВДНХ».

Регистрация участников. Зарегистрироваться на семинар можно на сайте, по многоканальному телефону: +7 (495) 223-70-80 или по электронной почте: reg@seminar-inform.ru. Более подробную информацию об условиях регистрации, участия и оплаты можно посмотреть здесь.