Всероссийский практический семинар «Актуальные вопросы деятельности аптечных организаций в 2018 году»

[АРХИВ]
Дата
27-
28 февраля
Место проведения
Москва, Конгресс-центр ГК «Космос»
Для кого семинар

К участию в семинаре приглашаются руководители и собственники аптечных сетей, заведующие аптеками, коммерческие директора аптек, провизоры, фармацевты и другие специалисты.

Программа мероприятия

1 Новое в нормативно-правовом регулировании фармацевтической деятельности в 2018 году. Проекты изменений.

  • Государственная политика и законодательные инициативы в сфере охраны здоровья на 2018 год.
  • Ключевые изменения и проекты на 2018 год в государственных и корпоративных закупках лекарств и медицинский изделий.
  • Меры по совершенствованию лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости лекарственных средств.
  • Изменения в требованиях к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках с 2017 года.
  • Единая система маркировки лекарственных препаратов в рамках эксперимента: первые итоги.
  • Проект обязательной маркировки лекарств с 2019 года.
  • Новый порядок применения онлайн касс с 01.07.2017 года (ФЗ № 290-ФЗ от 03.07.2016).
  • Поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности с 14.07.2017 года.

2 Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП.

  • Формирование и работа системы ценообразования на лекарственные препараты.
  • Госрегулирование цен на медицинские изделия.
  • Цены производителя и надбавки посредников, подлежащие контролю и регулированию.
  • Мониторинг изменений цен.
  • Ассортиментная доступность препаратов нижнего ценового сегмента.
  • Проект изменений в правилах перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП.
  • Новая методика расчета устанавливаемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.

3 Государственные и корпоративные закупки лекарств и медизделий: ключевые изменения.

  • Обзор и анализ основных изменений законодательства и правоприменительной практики.
  • Ограничения закупок импорта с 2017 года.
  • Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на закупку лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП.
  • Постановление "третий лишний": внесение дополнительной преференции в 2017 г.
  • Перевод закупок в электронный вид с использованием электронных площадок.
  • Изменения, связанные с Законом № 44-ФЗ и законом № 223-ФЗ в 2017 году.
  • Границы допустимого при описании закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий: официальная позиция контролеров и практика рассмотрения дел.
  • Проблемы практики описания лекарственных препаратов в процедурах закупки.
  • Проект постановления Правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки».

4 Госрегулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ.

  • Обзор и анализ изменений.
  • Организация хранения, отпуска и предметно-количественного учета препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в аптеке.
  • Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, порядок ведения и хранения журналов учета.
  • Проекты изменений в нормативные документы ПКУ, расширение и корректировка списка ЛС для учета ПКУ.
  • Обзор и анализ типичных нарушений, выявляемых в ходе проверок.

5 Правила хранения и перевозки лекарственных препаратов с 1.03.2017 года.

  • Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
  • Требования к персоналу, помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.
  • Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов.
  • Организация и порядок хранения и перевозки лекарственных препаратов.
  • Требования к таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов.
  • Ответственность за нарушение правил.

6 Правила надлежащей аптечной практики с 1.03.2017 года.

  • Система управления качеством.
  • Требования к руководителю, персоналу, инфраструктуре, необходимые для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.
  • Условия и порядок реализации товаров аптечного ассортимента, критерии выбора поставщиков препаратов, проверки сотрудников аптек, обслуживание покупателей, контроль качества фармацевтической помощи.
  • Порядок проведения оценки деятельности, организация внутреннего аудита, ответственность за невыполнение требований НАП.

7 Особенности лицензирования фармацевтической деятельности.

  • Нормативное регулирование.
  • Необходимые условия и документы для получения лицензии.
  • Оформление лицензии.
  • Причины переоформления лицензии.
  • Лицензионные требования и штрафы за их нарушения.
  • Подготовка фармацевтических кадров.
  • Система непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
  • Аккредитация фармацевтических работников. Аттестация. Обучение.
  • Применение профессиональных стандартов в аптеках.
  • Проект введения нового единого реестра фармацевтических работников.

8 Контроль и надзор в сфере фармобращения и обращения медицинских изделий.

  • Проверки, проводимые контролирующими органами в фармацевтических организациях.
  • Новая система проверок в фармотрасли: риск-ориентированная модель. (ПП РФ № 907 от 31.07.2017).
  • Категорирование аптечных организаций.
  • Проверочные листы с 2018 года.
  • Подготовка к проверкам, тактика поведения, поэтапный алгоритм действий.
  • Права и обязанности фармацевтической организации во время проверки.
  • Возможности оспаривания действий контролирующих органов.
  • Порядок и новый список требований при проверках.
  • Штрафы за продажу лекарств без рецепта, нарушение правил хранения лекарств.
  • Усиление ответственности: проект изменений в КоАП.
  • Обзор судебной практики аптечных проверок.
Эксперты
Максимкина Елена АнатольевнаМАКСИМКИНА Елена Анатольевна – д.ф.н., профессор, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Крупнова Ирина ВикторовнаКРУПНОВА Ирина Викторовна - начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роcздравнадзора.
Николаева Наталья МихайловнаНИКОЛАЕВА Наталья Михайловна - начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Старых Дарья АлександровнаСТАРЫХ Дарья Александровна - начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Федеральной Антимонопольной Службы.
Неволина Елена ВикторовнаНЕВОЛИНА Елена Викторовна - к.ф.н., исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», разработчик «Правил надлежащей аптечной практики».
Тельнова Елена АлексеевнаТЕЛЬНОВА Елена Алексеевна – д.ф.н., профессор, Ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А.Семашко», экс руководитель Роcздравнадзора 2010-2013 гг.
Захарочкина Елена РевовнаЗАХАРОЧКИНА Елена Ревовна – к.ф.н., доцент Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова».
Борзова Мария АлександровнаБОРЗОВА Мария Александровна – старший юрист VEGAS LEX, Руководитель проектов Фармацевтического направления.


 

 

Условия участия

Регистрационный взнос за участие одного слушателя составляет – 29 800 рублей (НДС не облагается).
При участии в семинаре двух и более участников от одной организации предоставляется СКИДКА 10%: стоимость участия одного слушателя  26 800 рублей (НДС не облагается).

Для участия в семинаре необходимо:

  • Зарегистрироваться по телефону 8 (495) 223-70-80 или на нашем сайте 
  • Получить счет на оплату регистрационного взноса.
  • Оплатить счет и выслать копию платежного поручения на e-mail: info@seminar-inform.ru.

В назначении платежа обязательно указать номер счета, название семинара и ФИО участника (ов)

В случае отказа от участия в семинаре после оплаты взноса заявление об отказе необходимо прислать на e-mail: info@seminar-inform.ru.

Задать вопрос или узнать подробности вы можете по телефону 8 (495) 223-70-80 или по e-mail: info@seminar-inform.ru

Место проведения

Семинар будет проходить в конгресс-центре гостиницы «Космос»

Адрес: 129366, г. Москва, проспект Мира, д. 150.
Проезд: станция метро «ВДНХ», выход из первого вагона от центра.

Условия бронирования гостиницы

Если вам необходимо забронировать номер в гостиничном комплексе «Космос», просим обращаться в отдел бронирования гостиницы по телефону:
8 (800) 333-00-03 (звонок бесплатный).