Всероссийский практический семинар «Актуальные вопросы деятельности аптечных организаций в 2018 году»

Дата
27-
28 февраля
Место проведения
Москва, Конгресс-центр ГК «Космос»
Для кого семинар

К участию в семинаре приглашаются руководители и собственники аптечных сетей, заведующие аптеками, коммерческие директора аптек, провизоры, фармацевты и другие специалисты.

Программа мероприятия

1 Новое в нормативно-правовом регулировании фармацевтической деятельности в 2018 году. Проекты изменений.

  • Государственная политика и законодательные инициативы в сфере охраны здоровья на 2018 год.
  • Ключевые изменения и проекты на 2018 год в государственных и корпоративных закупках лекарств и медицинский изделий.
  • Меры по совершенствованию лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости лекарственных средств.
  • Изменения в требованиях к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках с 2017 года.
  • Единая система маркировки лекарственных препаратов в рамках эксперимента: первые итоги.
  • Проект обязательной маркировки лекарств с 2019 года.
  • Новый порядок применения онлайн касс с 01.07.2017 года (ФЗ № 290-ФЗ от 03.07.2016).
  • Поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности с 14.07.2017 года.

2 Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП.

  • Формирование и работа системы ценообразования на лекарственные препараты.
  • Госрегулирование цен на медицинские изделия.
  • Цены производителя и надбавки посредников, подлежащие контролю и регулированию.
  • Мониторинг изменений цен.
  • Ассортиментная доступность препаратов нижнего ценового сегмента.
  • Проект изменений в правилах перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП.
  • Новая методика расчета устанавливаемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.

3 Государственные и корпоративные закупки лекарств и медизделий: ключевые изменения.

  • Обзор и анализ основных изменений законодательства и правоприменительной практики.
  • Ограничения закупок импорта с 2017 года.
  • Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на закупку лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП.
  • Постановление "третий лишний": внесение дополнительной преференции в 2017 г.
  • Перевод закупок в электронный вид с использованием электронных площадок.
  • Изменения, связанные с Законом № 44-ФЗ и законом № 223-ФЗ в 2017 году.
  • Границы допустимого при описании закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий: официальная позиция контролеров и практика рассмотрения дел.
  • Проблемы практики описания лекарственных препаратов в процедурах закупки.
  • Проект постановления Правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки».

4 Госрегулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ.

  • Обзор и анализ изменений.
  • Организация хранения, отпуска и предметно-количественного учета препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в аптеке.
  • Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, порядок ведения и хранения журналов учета.
  • Проекты изменений в нормативные документы ПКУ, расширение и корректировка списка ЛС для учета ПКУ.
  • Обзор и анализ типичных нарушений, выявляемых в ходе проверок.

5 Правила хранения и перевозки лекарственных препаратов с 1.03.2017 года.

  • Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
  • Требования к персоналу, помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.
  • Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов.
  • Организация и порядок хранения и перевозки лекарственных препаратов.
  • Требования к таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов.
  • Ответственность за нарушение правил.

6 Правила надлежащей аптечной практики с 1.03.2017 года.

  • Система управления качеством.
  • Требования к руководителю, персоналу, инфраструктуре, необходимые для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.
  • Условия и порядок реализации товаров аптечного ассортимента, критерии выбора поставщиков препаратов, проверки сотрудников аптек, обслуживание покупателей, контроль качества фармацевтической помощи.
  • Порядок проведения оценки деятельности, организация внутреннего аудита, ответственность за невыполнение требований НАП.

7 Особенности лицензирования фармацевтической деятельности.

  • Нормативное регулирование.
  • Необходимые условия и документы для получения лицензии.
  • Оформление лицензии.
  • Причины переоформления лицензии.
  • Лицензионные требования и штрафы за их нарушения.
  • Подготовка фармацевтических кадров.
  • Система непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
  • Аккредитация фармацевтических работников. Аттестация. Обучение.
  • Применение профессиональных стандартов в аптеках.
  • Проект введения нового единого реестра фармацевтических работников.

8 Контроль и надзор в сфере фармобращения и обращения медицинских изделий.

  • Проверки, проводимые контролирующими органами в фармацевтических организациях.
  • Новая система проверок в фармотрасли: риск-ориентированная модель. (ПП РФ № 907 от 31.07.2017).
  • Категорирование аптечных организаций.
  • Проверочные листы с 2018 года.
  • Подготовка к проверкам, тактика поведения, поэтапный алгоритм действий.
  • Права и обязанности фармацевтической организации во время проверки.
  • Возможности оспаривания действий контролирующих органов.
  • Порядок и новый список требований при проверках.
  • Штрафы за продажу лекарств без рецепта, нарушение правил хранения лекарств.
  • Усиление ответственности: проект изменений в КоАП.
  • Обзор судебной практики аптечных проверок.
Эксперты
Максимкина Елена АнатольевнаМаксимкина Елена Анатольевнад.ф.н., профессор, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Крупнова Ирина ВикторовнаКрупнова Ирина Викторовна - начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роcздравнадзора.
Николаева Наталья МихайловнаНиколаева Наталья Михайловна - начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Старых Дарья АлександровнаСтарых Дарья Александровна - начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Федеральной Антимонопольной Службы.
Неволина Елена ВикторовнаНеволина Елена Викторовна - к.ф.н., исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», разработчик «Правил надлежащей аптечной практики».
Тельнова Елена АлексеевнаТельнова Елена Алексеевна д.ф.н., профессор, Ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А.Семашко», экс руководитель Роcздравнадзора 2010-2013 гг.
Захарочкина Елена РевовнаЗахарочкина Елена Ревовнак.ф.н., доцент Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова».
Борзова Мария АлександровнаБорзова Мария Александровнастарший юрист VEGAS LEX, Руководитель проектов Фармацевтического направления.



 
Условия участия

Для участия в семинаре необходимо:

1 Зарегистрироваться по телефону (495) 223-70-80 или на нашем сайте www.seminar-inform.ru.

2 Получить счет на оплату регистрационного взноса.

3 Оплатить счет и передать копию платежного поручения на электронный адрес: info@seminar-inform.ru.
Возможна оплата регистрационного взноса внесением наличных средств в кассу Института перед началом семинара при условии обязательной предварительной регистрации участника по телефону.

Регистрационный взнос за участие одного слушателя составляет – 29 800 рублей (НДС не облагается).
При участии на семинаре двух и более участников от одной организации – 26 800 рублей (НДС не облагается).
В назначении платежа обязательно указать номер счета, название семинара и ФИО участника (ов).

Оплата регистрационного взноса обеспечивает:

  • Участие в семинаре
  • Комплект учебно-методического материала
  • Обеды и кофе-паузы в ресторанах гостиницы

В случае отказа от участия в семинаре после оплаты регистрационного взноса заявление об отказе необходимо прислать на e-mail: info@seminar-inform.ru.

Начало семинара в 10:00.
Продолжительность семинара – 2 дня.
Перед началом семинара с 9:30 происходит регистрация прибывших участников (необходимо иметь копию документа об оплате).

По окончании семинара участникам выдается именное удостоверение о повышении квалификации.

Мы отдаем вам комплект финансовых документов:

  • Договор
  • Счет-фактура
  • Акт выполненных работ
  • Копия образовательной лицензии

Институт оставляет за собой право вносить в заявленную программу незначительные изменения.

Место проведения

Семинар будет проходить в конгресс-центре гостиничного комплекса  «Космос». Адрес: 129366, г. Москва, проспект Мира, д. 150.
Проезд: станция метро «ВДНХ», выход из первого вагона от центра.

 

Условия бронирования гостиницы

Если Вам необходимо забронировать номер в гостиничном комплексе «Космос», просим обращаться в отдел бронирования по телефону: 8 (800) 333-00-03 (Звонок бесплатный).